共分十九章。
第一章至第四章介紹了生物學變異性質,利用生物學變異出三個層次允許不精密度、允許偏倚和允許總誤差的質量規範,以及生物學變異在系列結果改變中的應用。
第五章介紹生物學變異導出質量規範在臨床化學室內質量控制和室間質量評價中的應用。
第六章至第十六章介紹參考區間基本概念及參考區間建立有關問題。
第十七章介紹利用多中心建立群體參考區間。
第十八章介紹全國常規檢驗項目參考區間調查結果。
第十九章介紹實例分析。