藥廠黑幕：製藥公司如何掏空你的錢包和健康？

　　在任職《新英格蘭醫學雜誌》的二十年間，瑪西亞．安卓（Marcia Angell）目睹製藥產業日趨嚴重的悖離研發與製造新藥的最初使命，變成握有巨富權勢的大型行銷機器。她用心觀看藥廠無所不在的影響，徹底滲透了醫學研究、教育和行醫者，同時對美國社會大眾，尤其是年長者無力遏止高張的處方藥價，寄予同情。在這本直言無諱、一針見血的新書?，安卓揭露製藥業駭人聽聞的內幕，並疾言呼籲進行必要的實質變革。

　　安卓從暢銷藥AZT（最先推出的愛滋病藥）、汰癌勝（Taxol，史上銷售第一名癌症藥物）開始，到轟動一時的抗過敏藥Claritin，將新藥推出市場的始末娓娓道來。從字?行間，我們可以發現，藥廠一直依賴公費資助的研究成果做為藥品的發展基礎，還用不正常的手段操縱臨床試驗結果，誇大藥品功效，最後再讓旗下的律師團想盡辦法延長政府核可的專賣權期限。不僅如此，市場上充斥的仿製新藥也是藥廠的傑作，不但售價更貴，藥效也不見得比被仿製的藥更好。

　　美國藥業必須要想辦法把自救，以免陷入更大的困境當中。安卓在書?提出攸關藥廠延續的改革計畫，包括重建客觀的臨床研究精神，切斷藥廠與醫學教育的臍帶關係。本書以清晰有力的論述，佐以深度的研究，對製藥產業發展失控的現象，提出沉重的針砭。

作者簡介

瑪西亞．安卓（Marcia Angell）醫師

　　曾於《新英格蘭醫學雜誌，The New England Journal of Medicine》擔任編輯一職，目前任職於哈佛醫學院社會醫學系，在衛生政策與醫學倫理方面，是美國國內公認的權威，同時亦直言倡議醫藥體系改革，被《時代雜誌》（TIME）列為美國最具影響力的二十五人之一。安卓醫師其它著作包括《審判中的科學：醫學證據與隆胸法規的衝突》（Science on Trial: The Clash of Medical Evidence and the Law in the Breast Implant Case）。

藥廠搖錢樹──同質藥
　　
我母親擅長的事很多，但不包括煮菜。每次她都會端出之前的剩菜，而且還不是一點點而已，根本是那一餐的主食。哥哥和我常懷疑她是怎麼辦到的，最後得出的結論是：母親在盤古開天的遠古時代煮了一次非常豐盛的大餐，那時我們還沒出生，自此之後，我們全家人就靠那次大餐剩下的食物過活。唯一遺憾的是：我們錯過了那次饗宴。

這正是製藥產業的寫照。藥廠偶爾會推出創新藥品，但大部分似乎都是永遠吃不完的剩菜──「藥效相同」藥，也就是市面上早已存在的新版舊藥。和我母親那頓神秘大餐不同，藥廠幾乎不必動手下廚，只需假手由國衛院贊助之研究人員進行新藥的前期開發，然後用錢買下、進行商業剝削。

一九九八到二○○二的五年間，在四百一十五項食品藥物管理局許可的新藥中，只有14%是真正具有開創性效用的藥品，另外有9%是採某些方式改變的舊藥品，經食品藥物管理局認為有重大發展；那其餘的77%呢？令人難以想像：全都是「藥效相同」藥——食品藥物管理局判定其療效並未超出市售藥品。這其中有些藥的化學成分也許和原來的不同，不過大部分都一樣，因此被認為沒有超越原藥的效果。製藥產業端出剩菜的比例正是77%。

法律漏洞是這齣諷刺戲碼之所以會出現的主要原因之一，也就是說，只要藥廠證明某種新藥具有「療效」——不必比市面上治療相同病症的藥品「更有效」（甚至一樣有效）——只要有就好，都可以過關；這便是不折不扣的製藥產業。新藥在臨床試驗期間，比較對象不必是當時最好的治療藥物，而是寬心藥（placebo，糖片等安慰劑），門檻實在很低。以寬心藥為目標進行的臨床試驗，即使通過許可，效用也可能比市面上原有的藥品還差；藥廠最不希望跟同類藥品捉對比較，只有當寬心藥的治療對人體有明顯危害、不堪使用時，藥廠才可能用舊藥和新藥相比。

知道法律規範的缺失，才能對現代製藥產業的作法有所瞭解，而這正是今日藥廠讓自己變成大型「藥效相同」藥製造商的其中一項主因。假使藥廠必須證明他們的產品優於現有的藥品、但是大部分都過不了這關，「藥效相同」藥也就不會如此泛濫；藥廠別無選擇，只好努力嘗試尋找新藥，而不是抄捷徑、走老路。很不幸地，繼續靠舊藥來賺錢就是他們正在做的事；且讓我們看看他們是怎麼做的。