第一章 質量控制常用術語和定義
第一節 管理術語
第二節 技術術語
第二章 統計學基本知識
第一節 統計學的幾個基本概念
第二節 基本統計量
第三節 正態分布及分布描述
第四節 統計檢驗與兩類錯誤
第五節 正態性檢驗
第六節 固有分析變異
第七節 指數修勻
第三章 實驗室誤差理論
第一節 測量誤差
第二節 准確度和精密度
第四章 臨床檢驗質量規范
第一節 質量規范概述
第二節 設定質量規范的層次模式
第三節 總誤差概念
第四節 設定質量規范的策略
第五節 基於生物學變異設定質量規范的策略
第五章 分析過程——臨床檢驗的生產過程
第一節 分析過程
第二節 測定方法
第三節 控制方法
第六章 臨床檢驗方法評價
第一節 基本概念和定義
第二節 選擇分析方法
第三節 性能標准
第四節 評價分析方法
第五節 評價方法可接受性
第六節 應用范例：血清葡萄糖
第七章 控制圖原理
第一節 控制圖的定義和功能
第二節 產品質量的統計觀點
第三節 控制圖原理基礎知識
第四節 控制圖原理的兩種解釋
第五節 控制圖貫徹預防原則的方法
第六節 穩態
第七節 控制圖的兩種錯誤及檢出率
第八節 3σ方式
第八章 控制圖的判斷准則
第一節 分析用控制圖與控制用控制圖
第二節 休哈特控制圖的設計思想
第三節 判穩准則
第四節 判異准則
第九章 常規控制圖
第一節 常規控制圖簡介
第二節 應用控制圖需要考慮的一些問題
第三節 x拔－R(均值一極差)控制圖
第四節 x拔－s控制圖
第五節 控制界限與規格界限之間的關系
第六節 p控制圖
第七節 幾種計量值控制圖的比較
第八節 計量值控制圖與計數值控制圖的比較
第十章 質量控制規則
第一節 常用控制規則
第二節 由Pfr決定控制界限的控制規則
第三節 累積和規則
第四節 趨勢分析
第十一章 統計控制方法的質量
第一節 統計控制方法的性能特征
第二節 功效函數圖及其計算機模擬
第三節 常用單個控制規則的功效函數圖
第四節 聯合控制規則的功效函數圖
第五節 不同控制測定值個數(N)時推薦的控制方法
第六節 平均批長度
第七節 控制方法性能的比較
第八節 控制方法選擇或設計的含意
第十二章 多規則控制方法
第一節 Westgard多規則控制方法
第二節 其他多規則控制方法
第十三章 操作過程規范圖
第一節 規定操作要求
第二節 從質量一計划模型導出操作過程規范圖
第三節 應用操作過程規范圖
第四節 操作過程規范質量控制選擇指南
第五節 操作過程規范圖示例
第六節 保證分析質量全面質量控制策略
第十四章 質量控制方法的設計和應用
第一節 質量控制方法評價和設計工具
第二節 控制品
第三節 室內控制的實際操作
第十五章 調查和解決每日質量控制問題
第一節 確定質量控制標記信號的意義
第二節 選擇適當的糾正措施
第三節 應用實例
第四節 存在的問題
第十六章 患者數據質控方法
第一節 患者結果均值法
第二節 差值檢查法
第三節 患者結果多參數核查法
第四節 患者標本的雙份測定法
第五節 患者結果的比較法
第十七章 臨床檢驗各專業室內質量控制
第一節 美國CLIA』88質量控制要求
第二節 臨床化學檢驗質量控制
第三節 臨床血液學檢驗質量控制
第四節 臨床免疫學檢驗質量控制
第五節 臨床微生物學檢驗質量控制
第十八章 室間質量評價
第一節 室間質量評價的起源和發展
第二節 室間質量評價的類型
第三節 室間質量評價計划的目的和作用
第四節 我國室間質量評價計划的程序和運作
第五節 進行室間質量評價機構的要求和實施
第六節 室間質量評價和實驗室認可
第七節 基於Internet方式的應用系統
第十九章 室間質量評價數據統計分析
第一節 離群值及處理原則
第二節 室間質量評價計划結果的處理方法
第三節 室間質量評價結果的統計處理和能力評價
第四節 室間質量評價樣品均勻性和穩定性評價
第五節 室間質量評價樣品基質效應評價
第二十章 參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
第一節 EQA：實驗室檢測工作改進的工具
第二節 EQA性能監控
第三節 不可接受EQA結果調查
第四節 室間質量評價作為一種教育工具
第五節 建議實施
第二十一章 無室間質量評價計划檢驗項目的評價
第一節 基本原理
第二節 無室間質量評價計划的試驗
第三節 替代性評估程序
第四節 定性替代性評估程序的數據分析
第二十二章 室間質量評價性能特征
第一節 室間質量評價計算機模擬研究
第二節 室間質量評價性能特征
第二十三章 室內質量控制數據實驗室間比對
第一節 室內質量控制數據實驗室間比對計划
第二節 使用此計划報告解決問題
第三節 存在的問題
第四節 基於Internet方式的應用系統
第二十四章 根據匯總和相同方法組數據解決問題
第一節 對質量控制標記信號的反應
第二節 確定匯總質控標記信號的意義
第三節 從匯總和相同方法組統計量調查和文件記錄質控標記信號
第四節 存在的問題
第二十五章 過程能力與過程能力指數
第一節 過程能力
第二節 過程能力指數
第三節 Cp和Cpk的比較與說明
第四節 臨床檢驗過程能力指數
第二十六章 六西格瑪質量管理
第一節 六西格瑪的基本概念
第二節 六西格瑪的實施模式
第三節 六西格瑪在臨床檢驗中的應用
第二十七章 測量不確定度
第一節 測量不確定度的基本概念
第二節 產生測量不確定度的原因和測量模型化
第三節 標准不確定度的A類評定
第四節 標准不確定度的B類評定
第五節 合成標准不確定度的評定
第六節 擴展不確定度的評定
第七節 測量不確定度的報告與表示
第八節 測量不確定度應用
附錄
附錄A 標准正態分布表
附錄B 奈爾檢驗法的臨界值表
附錄C 格拉布斯檢驗法的臨界值表
附錄D 狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄E 雙側狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄F 偏度檢驗法的臨界值表
附錄G 峰度檢驗法的臨界值表
附錄H 輸血醫學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄I 對細菌學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄J 對臨床生化不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄K 不可接受EQA調查的文件記錄樣表
附錄L 臨床檢驗質量控制計算機模擬程序(QCCS)介紹
附錄M 臨床實驗室定量測定室內統計質控規則設計、評價和應用軟件(QCEasy)
附錄N 臨床檢驗室間質量評價計算機模擬程序(EQACS)
附錄O 臨床檢驗方法評價及確認軟件(MVS)
附錄P 質量規范表
1.基於生物學變異質量規范：生物化學
2.基於生物學變異質量規范：血液學
3.基於生物學變異質量規范：尿液化學
4.美國臨床實驗室改進修正案能力驗證可接受分析質量准則
附錄Q 格式化的工作表
1.質量規范
2.質量控制過程設計
3.質控圖的定義
4.模擬臨界系統誤差的偏移
5.每日質控問題調查工作表
6.匯總質控問題的調查工作表
參考文獻
