CRISPR可能沒有極限，但必須有界線：從倫理、法律及社會角度看基因編輯嬰兒事件

謝辭
序言

第一章　緒論

第二章　基因編輯技術
第一節　基因編輯技術之簡介
第一項　ZFNs
第二項　TALENs
第三項　CRISPR/Cas
第二節　CRISPR之臨床應用
第一項　基因檢測
第二項　基因治療
第三節　CRISPR近年實際應用

第三章　基因編輯嬰兒事件
第一節　近年來利用CRISPR編輯人體基因引起之爭議
一、2015年中國科學家黃軍就
二、2016年英國科學家Kathy Niakan
三、2016年中國科學家范勇
四、2017年美國科學家Shoukhrat Mitalipov
第二節　2018年基因編輯嬰兒之事件始末
第一項　故事的端緒
第二項　基因編輯嬰兒涉及了什麼倫理原則？
第三項　基因編輯行為違反了什麼法律？

第四章　「倫理」於基因編輯的發揮的作用
第一節　生殖系基因編輯，國際間怎麼說？
第二節　定性是基因編輯嬰兒事件是否符合倫理之前提
一、定性之意義
二、定性分類
三、解決方法
第三節　基因編輯要件之倫理審查
第一項　實驗對象
第二項　實驗實施者
第四節　基因編輯實施程序之倫理審查
第一項　實驗前程序
第二項　實驗過程
第三項　實驗後義務

第五章　「法律」如何規範基因編輯
第一節　基因編輯技術之管制意義
第一項　個人層面
第二項　機構層面
第三項　社會層面
第二節　基因編輯在各國管制架構下之審查—以英、美、中為例
一、基礎實驗
二、臨床實驗
三、臨床應用
第三節　英、美、中之法規範綜合比較

第六章　公眾參與對基因編輯治理的影響
第一節　何謂「公眾參與」
第二節　連接公眾參與和生物技術管制的渠道
一、官方單位
二、非官方單位
第三節　為什麼基因編輯治理需要公眾參與的介入?

第七章　結論
第一節　臺灣基因編輯規範之現狀
第二節　現階段管制架構所提出之建議

參考資料
附註一：近年內國際間就生殖系基因編輯的倫理爭議所發表之聲明
附註二：美國、英國及中國對生殖系 基因編輯規範架構之整理   

自序

　　第一次認識到CRISPR這門技術，是2014年在中研院分生所進行水稻基因轉殖實驗所聽聞，對於初次接觸到如此新穎生物科技的大學生而言，是多麽的驚訝，簡直無法想像人類基因有方法精確地操控到這種地步，甚至根本不會想到在四年後，世界上將誕生出第一個利用這個技術的基因編輯嬰兒。

　　然而，隨著時間消逝，基因編輯嬰兒事件亦因許多國際事件的發生而逐漸失去大眾的關注，成為歷史故事中一節生醫技術管制不當的插曲，儼然不再成為主流媒體所追蹤的議題。不過，本事件之重要性在於生殖系基因編輯的遺傳性，所產生的影響不僅影響當事人本身，亦涉及到生物技術的管制，傳統倫理道德乃至當今國際共識對於生殖系基因編輯的態度，以及社會對於基因編輯的觀感，故即便它已不再如當時被廣泛議論，其所衍生的爭議仍然存在並持續發酵。

　　本書將從基因編輯嬰兒事件作為出發點，內容涉及生物科技及法律之跨領域研究，為使讀者更能掌握本書所描述之生物技術，首先筆者會簡介基因編輯技術，在大致瞭解相關的生物技術、對基因編輯有了概括的雛形後，將分述近年來各國對於人體生殖細胞進行基因編輯的實驗及其產生之影響，進而交代基因編輯事件之始末及其爭點。爾後，本書擬從法律、倫理及公眾參與的社會角度切入，將分別以三個章節，深度探討基因編輯於此三個領域下所產生的連結。最終透過該事件，回顧我國法律規範，並提出筆者對於現階段基因編輯管制之淺見。