藥物分析學是研究藥物品質規律、發展藥物品質控制的科學。品質合格的藥品，不是依靠分析檢驗獲得(QbT)，而是基於全面的藥學研究和生產過程的有效控制(QbD)，遵照GMP規範製造產出(QbP)。
為滿足我國製藥工業發展對高素質專業人才的需求，培育一批全面掌握現代藥物研發、具備藥物生產工藝過程品質風險控制能力的製藥工程專業技術人才，結合藥物生產工藝過程的特色，針對製藥工程專業人才加強藥物品質分析控制素養的培育十分重要。化學工業出版社組織編寫的《藥物分析》是滿足普通高等教育製藥工程專業人才培養要求的藥學基礎教材之一。教材編寫始終堅持化學工業出版社一貫的“嚴謹、創新、誠信、合作”的編寫理念，堅持以滿足製藥工程專業人才培養要求為宗旨。
本教材簡明扼要地介紹了“藥物分析學”的通用技術和方法原理，及其在藥物研發(藥物註冊分類與申報)、製藥生產過程(製藥線上分析及藥物製劑分析)和典型藥物(中藥、化學藥物以及生物藥物)品質分析和控制中的應用；結合實際的典型示例，重點突出，以點帶面；全面貫徹製藥工藝過程的關鍵工藝參數和關鍵品質屬性控制的現代製藥理念。全書共分十二章，由藥物分析概論、藥品標準與藥典、藥物中雜質的檢查與分析控制、原料藥的重點分析專案、藥物製劑的重點分析專案、藥物穩定性試驗與分析、藥物的分析方法與驗證、藥學研究的通用技術資料與要求、藥物的體內評價、中藥分析概論、生物藥物的分析要點和典型藥物的分析特點所組成。重點突出現代藥物分析技術的實用性，使之符合國家對製藥工程專業人才培養的精准要求。
本教材既可以作為高等醫藥院校和高等理工院校製藥工程、藥物製劑及藥學相關專業的教學用書，又可以作為藥品生產、科研、藥檢等相關部門從業人員的技術參考書。
在本教材編寫過程中，得到了國內知名高校長期從事藥物分析學教學和科研工作的教師的大力支持與辛勤付出。本教材由中國藥科大學杭太俊任主編、狄斌任副主編，由四川大學徐小平、北京大學韓南銀、中山大學姚美村、海軍軍醫大學洪戰英、遼寧中醫藥大學王靜、哈爾濱醫科大學楊春娟、瀋陽藥科大學王淼、復旦大學李嫣、中國藥科大學李博和宋敏共同參編。該教材自2016年元月編委會至2017年元月定稿會期間，各編委們研討商定編寫大綱，交流編寫內容，充分論證編寫過程中的共性和個性問題，並落實了所有問題的解決措施，以確保符合製藥工程專業人才培養要求的高品質《藥物分析》教材的出版。
此外，本教材編寫過程中得到了化學工業出版社的大力支持，各編寫單位同仁和家屬也給予了大力協助和支持，編者們在此表示誠摯謝意。
由於編者專業水準、能力和經驗所限，教材中的不足和疏漏之處在所難免，敬請讀者批評指正(E-mail:
[email protected])。
編者
2018年10月26日
