藥品微生物檢測技術

緒論
第一章 微生物鏡檢及染色技術
第一節 微生物的形態與結構
第二節 常見的病原微生物
第三節 微生物鏡檢
第二章 消毒與滅菌技術
第一節 物理方法
第二節 化學方法
第三章 微生物接種、分離、培養技術
第一節 微生物的營養與生長
第二節 微生物的人工培養
第三節 微生物接種技術
第四節 微生物分離純化技術
第四章 微生物菌種保藏技術
第一節 微生物的遺傳與變異
第二節 菌種保藏與復壯
第五章 制藥過程微生物控制技術
第一節 制藥生產環境微生物控制技術
第二節 生產物料微生物控制技術
第三節 制藥用水系統微生物控制技術
第四節 生產人員微生物控制技術
第六章 藥品微生物檢測方法驗證技術
第一節 藥品微生物檢測方法驗證的意義及概況
第二節 藥品微生物檢測方法驗證的一般要求
第三節 培養基無菌檢測及適用性檢測
第四節 藥品無菌檢測方法驗證
第五節 藥品微生物限度檢測方法驗證
第六節 藥品控制菌檢測方法驗證
第七章 藥品無菌檢測技術
第一節 藥品無菌檢測概述
第二節 藥品無菌檢測方法
第八章 藥品微生物限度檢測技術
第一節 藥品微生物限度檢測概述
第二節 藥品微生物限度檢測的條件
第三節 藥品微生物限度檢測方法
第九章 藥品中蟎類檢測技術
第一節 蟎類概述
第二節 藥品染蟎的檢測方法
第十章 藥品中細菌內毒素檢測技術
第一節 細菌內毒素概述
第二節 細菌內毒素檢測技術
實訓
實訓一 顯微鏡使用及微生物形態觀察
實訓二 細菌染色技術
實訓三 消毒與滅菌
實訓四 培養基制備
實訓五 微生物接種、分離、培養
實訓六 菌種保藏
實訓七 醫藥工業潔凈室（區）空氣潔凈度檢測——懸浮粒子、浮游菌、沉降菌檢測
實訓八 制藥生產人員進出300 000級潔凈車間的操作訓練
實訓九 魚金注射液無菌檢測方法驗證
實訓十 榮發膠囊微生物限度檢測方法驗證
實訓十一 金嗓散結膠囊控制菌檢測方法驗證
實訓十二 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
實訓十三 口服藥物的細菌數檢測
實訓十四 口服藥物的霉菌、酵母菌數檢測
實訓十五 大腸埃希菌檢測
實訓十六 桔梗中活蟎檢測
實訓十七 注射用乳糖酸阿奇霉素中細菌內毒素檢測（凝膠限度檢測法）
模擬測試卷
參考答案
附錄
附錄一 實訓室常用玻璃器皿及洗滌
附錄二 常用培養基配制
附錄三 常用染色液配制
附錄四 藥品微生物限度標准（2010年版《中國藥典》）
附錄五 制藥行業微生物檢測室要求
參考文獻